La
vacuna 7-valente frente a neumococo demostró ser altamente eficaz en la
prevención de la enfermedad neumocócica invasiva por los serotipos incluidos en
la vacuna. Sin embargo, algún tiempo después de la utilización generalizada de
la vacuna 7-valente se pudo observar el aumento de casos de enfermedad
neumocócica invasiva por serotipos no vacunales, hecho que fue explicado por
algunos autores por el reeemplazo epidemiológico de los serotipos no vacunales.
Con posterioridad, con la comercialización de vacunas 10 y 13 valentes, que amplían
el número de serotipos a los serotipos mas prevalentes no incluidos en la
anterior vacuna 7-valente, se ha pretendido der cobertura y disminuir el número
de casos de enfermedad neumocócica invasiva por estos serotipos. La eficacia de
la vacuna 7-valente se estableció precomercialización mediante el desarrollo de
múltiples ensayos clínicos; sin embargo, en las vacunas 10 y 13 valentes la
licencia de comercialización se obtuvo únicamente con datos inmunológicos, tras
comprobar que los niveles de anticuerpos generados para cada uno de los
serotipos se situaban por encima del límite que se consideraba protector. Los
análisis previos sugerían que el límite de 0.35 mcg/L de anticuerpos frente al
polisacárido de neumococo, medidos por ELISA y generados tras inmunización se
consideraba suficiente para garantizar protección. Sin embargo, estos cálculos
no permitían inferir que ocurriría con la inmunidad cruzada que se había
detectado entre los anticuerpos frente al serotipo 19F con el serotipo 19A. La
vacuna 13 valente fue introducida en Reino Unido en Abril de 2010, reemplazando
a la anterior 7 valente, con un régimen de inmnización a los 2, 4 y 13 meses.
E. Miller y cols. (1), evalúan el impacto del
programa de vacunación con vacuna 13-valente tras 15 meses de implantación. En
la cohorte de estudio no se identificaron casos debidos al serotipo 6C. La
eficacia vacunal para las 2 primeras dosis fue del 78% (CI 95%: 18-96%). La
eficacia vacunal para una única dosis en el segundo año de vida fue del 73% (CI
95%: 29-90%). Este estudio demuestra que una dosis de vacuna 13 valente en el
segundo año de vida confiere inmunidad suficiente frente a los nuevos serotipos
vacunales en aquellos niños vacunados con la vacuna 7 valente en el primer año
de vida. Además demuestra que la vacuna 13 valente confiere buena protección
frente a los serotipos 19A y 7F. Referente a la inmunidad frente al serotipo 1,
causante de forma frecuente de enfermedad neumocócica invasiva, debido al
pequeño número de casos de enfermedad neumocócica invasiva registrados debidos
al serotipo 1, no se pueden extraer resultados concluyentes.
REFERENCIAS
(1)
Miller E, Andrews NJ, Waight PA, Slack
MP, George RC. Effectiveness of the new serotypes in the 13-valent pneumococcal
conjugate vaccine. Vaccine 2011 Nov 15;29(49):9127-31.
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